Mevzuat Hizmetleri ve Destek

Bizimle iş ortaklığı yaparak, ürününüzün geliştirilmesinden pazara kadar olan yolculuğunu destekleyebilir ve küresel bölgelerde işiniz için tercih edilen hizmet sağlayıcı olma yolunda sorunsuz bir deneyim elde edebilirsiniz. Mevzuat uzmanlığımızdan yararlanın.

Sizi Nasıl Destekliyoruz?

İlaç ve biyoteknoloji endüstrilerinde, özellikle birden fazla yargı alanında mevzuat gerekliliklerini yerine getirmenin karmaşıklığını anlıyoruz. Küresel mevzuat desteğine olan güçlü odağımız, ilaç üreticilerinin ulusal ve uluslararası gereklilikleri karşılamasına yardımcı olur.
Özel küresel ve yerel ekiplerle, sürekli gelişen küresel mevzuat ortamında yol alabilmeniz için izleme, uyum yönetimi ve etki değerlendirmeleri sunuyoruz.
Bizimle iletisime geçin

Uçtan Uca Mevzuat Uzmanlığı Hizmetinizde

Aralarından seçim yapabileceğiniz birçok seçenekle, ürün yaşam döngünüze katılım düzeyimiz ve kapsamımız tamamen ihtiyaçlarınıza göre uyarlanabilir. Dünyanın dört bir yanındaki üreticilerle yakın ilişkiler kurarak, ihtiyaçlarınıza uygun mevzuat desteği sağlıyoruz. Hizmetlerimiz ürün tedariki, tedarikçi değerlendirmesi ve tedarik zinciri değerlendirmesini kapsamaktadır.
Küresel Tedarik Organizasyonumuz, gelişmekte olan küresel pazarlarla ilişkiler kurarak, bölgeler genelinde denetimler ve tedarik zinciri değerlendirmeleri yapmaktadır. Bu sayede, küresel çapta mevcut olan tüm yasal ve gelecekteki mevzuat gelişmeleriyle uyumlu yüksek kaliteli hammaddeler temin ediyoruz.

Sıkı Tedarikçi Onay Süreci
Ürün portföylerimizin geçerli standartlara uygun olarak onaylandığından emin olmak için sıkı bir tedarikçi onay sürecine sahibiz. Bu süreç şunları kapsamaktadır:
  • API'ler (Aktif Farmasötik Bileşenler)
  • Yardımcı Maddeler
  • Biyofarmasötikler (Biyofarma Ürünleri)
  • Başlangıç Malzemeleri

Güçlü Temeller Üzerine İnşa Edilmiş Bilgi

Bir sektör lideri ve tam hizmet çözümleri sağlayıcısı olarak, sunduğumuz teklifleri iki ana sütun üzerine inşa ediyoruz. Tüm süreci kolaylaştırmak ve netlik ile uyumluluk sağlamak için bu sütunları bir araya getirerek, tüm tüzel kişiliklerinizin mevzuata uygun kalmasına yardımcı oluyoruz.
Mevzuat ve Teknik Destek
Ürünlerin, hedef ülkedeki uygunluğunu garanti etmek amacıyla, küresel olarak geniş bir ürün yelpazesini değerlendiriyoruz ve ilgili farmakope standartlarını karşıladıklarından emin oluyoruz.
Dokümantasyon ve Kalite Anlaşmaları
Dünya çapında dokümantasyon ve kalite anlaşmalarını gözden geçiriyor ve temin ediyor, bunların mevzuat beklentilerini karşıladığını ve her pazarın özel gereklilikleriyle uyumlu olduğunu garanti altına alıyoruz.

Kalite Standartları

Dünya çapında 700'den fazla tesis ile faaliyet gösteriyoruz ve uzmanlığımız IPEC, GMP, GDP, ISO9001, ISO14001, GFSI ve HACCP gibi endüstri lideri standartlar ve yönergelerle desteklenmektedir. Kalite, güvenlik ve güvenilirlik konularında tercih edilen bir ortak olduğumuzu defalarca kanıtladık.
Ayrıca Aktif Farmasötik Bileşenlerin dağıtımını desteklemek amacıyla GDP sertifikalı tesisler işletiyoruz.

Bir ekip üyesiyle konuşun

Uyum ve mevzuat işlerine dair tüm ihtiyaçlarınız için bizimle iletişime geçmeye davet ediyoruz. Uzmanlığımızdan, mükemmeliyet taahhüdümüzden ve kesintisiz desteğimizden yararlanın.
Bölgenizde hangi desteği sağlayabileceğimizi öğrenmek veya sizin için neler yapabileceğimizi bize bildirmek için bugün bizimle iletişime geçin!